Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa ali danke. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. bevacizumab je v kombinaciji z capecitabine je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke, pri katerih zdravljenje z drugimi kemoterapijo možnosti, vključno z taxanes ali anthracyclines se ne šteje za primerno. bolnike, ki so v obdobju 12 mesecev prejemali zdravljenje, ki vsebuje zdravljenje s taksanom in antraciklinom v dodatku, je treba izključiti iz zdravljenja z zdravilom avastin v kombinaciji s kapecitabinom. za nadaljnje informacije, kot da her2 status. bevacizumab, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. bevacizumab je v kombinaciji z erlotinib, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-skvamoznih non-small cell lung cancer z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije. bevacizumab je v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in paclitaxel je označena na sprednji strani-line zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (international federation of porodništva in ginekologije (figo) faze iii b, iii c in iv) epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in gemcitabine, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s prvo ponovitev platinum-občutljive epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel, topotecan, ali pegylated liposomal doxorubicin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s platino-odporne periodično epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so prejeli več kot dve pred kemoterapijo regimens in ki ga še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - zunanjo membrano semenskih mešičkov iz neisseria meningitidis skupina b (sev nz 98/254), rekombinantne neisseria meningitidis skupina b fhbp fuzijski protein, rekombinantne neisseria meningitidis skupina b nada beljakovin, rekombinantne neisseria meningitidis skupina b nhba fuzijski protein - meningitis, meningokokni - meningococcal cepiva - aktivna imunizacija proti invazivni bolezni, ki jo povzročajo sevi neisseria meningitidis serogroup-b.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib soncu, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - byetta je indiciran za zdravljenje tipa 2 sladkorna bolezen v kombinaciji z:metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metforminom in sulfonil sečnine;metforminom in thiazolidinedione;pri odraslih, ki niso dosegli ustreznega glycaemic nadzor na maksimalno dopustne koncentracije teh ustni terapije. byetta je prikazano tudi kot adjunctive terapija za bazalni insulin z ali brez metforminom in / ali pioglitazone pri odraslih, ki niso dosegli ustreznega glycaemic nadzor s temi zdravili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubicinijev klorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - caelyx pegylated liposomal je navedeno:kot monotherapy za bolnike z metastatskim rakom dojke, kjer je povečana srčna tveganja;za zdravljenje advanced rak na jajčnikih pri ženskah, ki niso uspeli v prvi vrstici platinum, ki temelji kemoterapijo režim;v kombinaciji z bortezomib za zdravljenje postopno več plazmocitom pri bolnikih, ki so prejeli vsaj en pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za presaditev kostnega mozga;za zdravljenje hiv kaposi ' s sarkom (ks) pri bolnikih z nizko cd4 šteje (.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertenzija - angiotensin ii antagonisti, kombinacije, agente, ki delujejo na renin-angiotensin sistem, angiotensin ii antagonisti in blokatorji kalcijevih kanalov - zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo amlodipin in valsartan hidroklorotiazid (skupino), bodisi kot tri formulacije eno komponento ali kot a dvojina-komponente in eno komponento oblikovanja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - Želodčni cancercyramza v kombinaciji z paclitaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum in fluoropyrimidine kemoterapijo. cyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum ali fluoropyrimidine kemoterapijo, za katero zdravljenje v kombinaciji z paclitaxel ni primerno. debelega črevesa in danke je cancercyramza, v kombinaciji z folfiri (irinotecan, folinic kisline in 5‑fluorouracil), je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rak debelega črevesa in danke (mcrc) z napredovanja bolezni ali po predhodnem terapija s bevacizumab, oxaliplatin in fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer z napredovanja bolezni po platinum, ki temelji kemoterapijo. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali unresectable hepatocellular carcinoma, ki so serum alfa fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml, in ki so bili predhodno zdravljeni z sorafenib.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidroklorid - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo daklinza je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom c (hcv) pri odraslih (glejte poglavja 4. 2, 4. 4 in 5. za hcv genotip določene dejavnosti, glej točki 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantne kolera toksin b podenote, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - cepiva - zdravilo dukoral je indicirano za aktivno imunizacijo proti bolezni, ki jo povzroča serotip skupine vibrio cholerae o1 pri odraslih in otrocih, starih od 2 let, ki bodo obiskali endemične / epidemične površine. uporaba dukoral je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju variabilnosti epidemiologija in tveganje stranke bolezni v različnih geografskih področjih in potujejo pogoji. dukoral ne sme nadomestiti standardne zaščitne ukrepe. v primeru driske ukrepov za rehidracijo, je treba začeti.